Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

hansa biopharma ab - imlifidase - desensitization, immunologic; kidney transplantation - immunszuppresszánsok - idefirix is indicated for desensitisation treatment of highly sensitised adult kidney transplant patients with positive crossmatch against an available deceased donor. the use of idefirix should be reserved for patients unlikely to be transplanted under the available kidney allocation system including prioritisation programmes for highly sensitised patients.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab, relatlimab - melanóma - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - opdualag is indicated for the first line treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older with tumour cell pd l1 expression < 1%.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - deucravacitinib - pikkelysömör - immunszuppresszánsok - treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis in adults.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - humán fibrinogén, humán trombin - hemosztázis, sebészeti - antihaemorrhagiás - az evicel-t támogató kezelésként alkalmazzák műtéten, ahol a normál sebészeti technikák nem elegendőek a haemostasis javulására. az evicel-t is jelzi, mint varrat támogatása hemosztázis érsebészeti műtét.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - diszlipidémiájának - lipid módosító szerek - elsődleges hiperkoleszterinémiában, vegyes dyslipidaemiapraluent javallt felnőtteknél elsődleges hiperkoleszterinémiában (heterozigóta rokoni, illetve nem-rokoni) vagy vegyes dyslipidaemia, kiegészítéseként javasolt diéta:kombinálva egy sztatin vagy sztatin más lipidcsökkentő terápia a betegek, akik nem képesek elérni az ldl-c célokat a maximális tolerált egy sztatin vagy,egyedül vagy kombinálva más lipidcsökkentő a betegek, akik sztatin érzékeny, vagy aki a sztatin ellenjavallt. létrehozott atherosclerosis kardiovaszkuláris betegség praluent javallt felnőtteknél, a megállapított atherosclerosis kardiovaszkuláris betegség, hogy csökkenti a szív-érrendszeri kockázatot azáltal, hogy csökkenti az ldl-c-szint, kiegészítéseként javasolt korrekció egyéb kockázati tényezők:együtt a maximális tolerált egy sztatin vagy anélkül egyéb lipidcsökkentő vagy,egyedül vagy kombinálva más lipidcsökkentő a betegek, akik sztatin érzékeny, vagy aki a sztatin ellenjavallt. a tanulmányi eredmények tekintetében hatását az ldl-c -, szív-érrendszeri események populációk tanult lásd 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - agalsidáz béta - fabry-betegség - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - az fabrazyme hosszútávú enzimpótló terápiára javallt olyan betegeknél, akiknél a fabry-betegség (α-galaktozidáz-a hiány).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - klofarabint - prekurzorsejt limfoblasztikus leukémia-limfóma - daganatellenes szerek - kezelése akut limfoblasztos leukémia (all) a gyermekgyógyászati betegeknél, akik már visszaesett, illetve tűzálló után legalább két előzetes kezelésben részesülő és amennyiben nincs más kezelési lehetőség várható eredmény-ban egy tartós válasz. a biztonságossági és hatásossági tényezőket a kezdeti diagnózis esetén a 21 évnél fiatalabb betegeknél vizsgálták.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc, galapagos nv - filgotinib maleate - arthritis, rheumatoid - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritisjyseleca is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (dmards). jyseleca may be used as monotherapy or in combination with methotrexate (mtx). ulcerative colitisjyseleca is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

seagen b.v. - tucatinib - breast neoplasms; neoplasm metastasis - daganatellenes szerek - tukysa is indicated in combination with trastuzumab and capecitabine for the treatment of adult patients with her2‑positive locally advanced or metastatic breast cancer who have received at least 2 prior anti‑her2 treatment regimens.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur - sars-cov-2 prefusion spike delta tm protein, recombinant (b.1.351 strain) - covid-19 virus infection - a vakcinák - vidprevtyn beta is indicated as a booster for active immunisation to prevent covid-19 in adults who have previously received an mrna or adenoviral vector covid-19 vaccine (see sections 4. 2 és 5. 1 in product information document). használja ezt a vakcinát a hivatalos ajánlásoknak megfelelően.